Исраэльсен из UNPA: «Диетические добавки не являются пищевыми добавками»

10 июля 2023 г. — Последнее обновление: 10 июля 2023 г. в 13:21 по Гринвичу.

Связанные теги UNPA Диетические добавки Производство пищевых добавок Fda ODSP Cbd Пищевые добавки Неизмеренная функция sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aTags = gptValue.split(','); var reg = new RegExp('\\W+', "g"); для (var i=0; я

Исраэльсен, который является президентом Объединенного альянса натуральных продуктов (UNPA) и одним из ключевых разработчиков Закона о пищевых добавках, здравоохранении и образовании (DSHEA) 1994 года, сказал, что это недавнее объявление сочетается с планами FDA по новому пути регулирования КБД. «вероятно, это новость года. Это действительно большое дело».

Услышав предложение FDA о создании Управления по пищевой химической безопасности, диетическим добавкам и инновациям, Исраэльсен рассказал нам, что его первой реакцией была «волна тошноты, и это потому, что приоритетом номер два в DSHEA является то, что пищевые добавки не являются пищевыми добавками». - полная остановка. Конгресс согласился, и это одна из Десяти заповедей DSHEA, и видеть эти два термина рядом друг с другом в одной и той же должности меня тревожило.

«А потом я посмотрел на «Инновации» и подумал: не здесь ли речь идет о снижении риска, потому что это тот же тип мышления», — продолжил он. «Пищевые добавки — это химические вещества, которые имеют некоторые технические преимущества, но они также сопряжены с риском для безопасности. Теперь, в этом мире биотехнологий, мне интересно, будет ли это нововведение рассматривать новые, потенциально опасные, неизвестные, где нам придется применять теорию снижения риска.

«Если это то, чем занимается этот инновационный офис, то мы находимся между пищевыми добавками и всеми другими вещами, которые будут считаться необычными, новыми, потенциально рискованными, и тогда какое место во всем этом занимает ODSP? Мы не знаем.

«Я считаю, что сочетание этих двух важных объявлений за относительно короткое время станет новостью года. Это действительно большое дело».

Исраэльсен также обсудил продолжающуюся сагу о попытках регулировать КБД, полученный из конопли, в качестве пищевого ингредиента, и эта позиция не поддерживается FDA. Действительно, на недавнем вебинаре FDA «Новый путь вперед для каннабидиола и других продуктов из конопли» агентство заявило, что оно хочет, чтобы Конгресс разработал новый путь регулирования для КБД – не продуктов питания, не совсем одобрение лекарств, а что-то более близкое. к биологически активным добавкам, не являясь пищевой добавкой.

«Они [FDA] сказали то, что сказали на своем вебинаре», — сказал Исраэльсен. «Выводы, насколько я понимаю, теперь довольно ясны: FDA пришло к выводу, что они просто не могут регулировать КБД. Они не могут этого сделать по нескольким причинам: они всегда начинают с уравнения, где должен быть плюс и минус. Они начали с CBD с нулевой оценкой пользы. Затем вы начинаете смотреть на риски. Их вывод таков, что, в конце концов, мы [FDA] должны допустить на рынок что-то, что мы считаем достаточно безопасным для использования потребителями, и мы не думаем, что сможем сделать это [с КБД]. Следовательно, мы не собираемся этого делать и просим Конгресс вмешаться, и если они захотят последовать нашей рекомендации, нашему предложению о создании категории снижения вреда или снижения риска. Итак, что же это такое?

Исраэльсен сказал, что табак является очевидным примером. «Есть общественный запрос и интерес к этому. FDA утверждает, что никто не должен курить, и тем не менее FDA обязано это регулировать», — сказал он. «Что они сделали с табаком? Вы облагаете налогом, размещаете за прилавком гротескные изображения того, что происходит, когда вы курите, большие предупреждения, никакой рекламы по телевидению или где-либо еще. Это довольно хорошее описание того, что мы можем увидеть с точки зрения КБД: ограниченный размер упаковки, безопасная упаковка, предостережения, предупреждения, низкие дозы – очень низкие дозы… это сделало бы его непривлекательным для потребителей».